1.已签署IRB/EC批准的书面知情同意书并注明日期，愿意并且能够遵守计划的治疗、访视各项检查及其他研究程序要求；

2.ECOG PS 0-1分；

3.经组织学或细胞学确诊病理类型为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），按照国际肺癌研究协会（IASLC）第八版分期标准（见附件3）诊断为ⅢB-Ⅳ期，即局部晚期（须是经研究者评估其肿瘤病灶已不能手术或放疗根治）或转移；

4.入组前，能够提供足够的肿瘤组织样本要求为：中性福尔马林固定、石蜡包埋的[FFPE]组织块或至少6-12张未染色（手术样本6-10张，粗针穿刺样本至少12张）肿瘤组织切片，新鲜或存档；

5.必须有符合RECIST v1.1规定的可测量病灶。CT或MRI检查可测量的靶病灶的定义：根据RECIST v1.1要求，该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15 mm；既往接受过局部治疗的病灶，根据RECIST v1.1标准明确进展后可作为靶病灶；

6.针对晚期NSCLC，既往必须接受过一种含铂化疗治疗方案，治疗期间或之后疾病进展，无论是否接受免疫检查点抑制剂（PD-1 / PD-L1抑制剂）和/或抗血管生成药物。允许既往治疗线数不超过2线。允许既往接受含铂新辅助/辅助治疗的情况：a）期间或治疗结束后6个月内出现复发/转移至晚期者，可以入选；b）治疗后疾病稳定或缓解，治疗结束后6个月以后出现复发/转移至晚期，之后再接受含铂化疗再次疾病进展者，可以入选。