科济生物医药（上海）有限公司（以下简称科济生物）率先开展了 GPC3 靶向的 CARGPC3 T细胞用于肝细胞癌的探索性临床治疗研究（NCT02395250，NCT03146234）,结果显示 CAR-GPC3 T 有望成为治疗 GPC3 阳性的肝细胞癌的一种新的治疗方法。

现国家药品监 督管理局已批准该公司研发的 CAR-GPC3 T 细胞开展 I 期临床试验，准予试验受理号为 CXSL1700203。

本研究的目的是为了评价靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(以下简称 CAR-GPC3 T)在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、细胞代谢动力学和初步有效性。

1. 年龄18-70岁晚期肝细胞癌患者；

2.接受过至少一个针对HCC的治疗方案，包括：外科手术治疗、介入治疗、放疗和含索拉菲尼的化疗；

3.肝癌组织样本GPC3呈阳性，至少存在一个可测量的病灶；

4.按照巴塞罗那肝癌分级标准（BCLC）分期为C级或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B级；

5.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血球分离禁忌症；

6.当前正在全身性使用类固醇药物排除。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以研究医生为准。

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