百济神州（北京）生物科技有限公司正在全国开展“一项探索Sitravatinib单药治疗以及与Tislelizumab（替雷利珠单抗）联合用药在不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌或胃癌/胃食管结合部癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期/II期研究”多中心临床研究，该研究已获得国家市场监督管理总局的批准，现面向全社会招募晚期实体瘤患者。

研究药物“Tislelizumab” （替雷利珠单抗）是由百济神州研发的目前已经上市的PD-1单克隆抗体。

PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1，是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质。PD-1与它的配体结合后，可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。

Tislelizumab则可以阻断PD-1与配体的结合，从而消除对免疫细胞的抑制作用，免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。

同时，由于对Tislelizumab的特殊设计，不同于其他同类产品，Tislelizumab不会结合吞噬细胞表面某些特殊蛋白（Fc gamma受体），从而避免了结合抗PD-1抗体的免疫细胞被吞噬细胞错误清除。这样，就最大限度地保障了抗肿瘤免疫活性。

研究药物“Sitravatinib”是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）类药物。Sitravatinib旨在阻断特定蛋白质（认为该蛋白质会促进肿瘤生长），并阻止新血管生长（该新血管生长有助于肿瘤生长和扩散）。

此外，研究表明，sitravatinib通过调节患者的免疫机制及肿瘤微环境，改善免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。

• 本研究是开放标签、非随机、多中心、I/II期研究。

• 澳大利亚和中国一共招募大约80例经筛选合格符合入组条件的晚期实体瘤（肝细胞癌（HCC）和胃癌/胃食管结合部癌（G/GEJ））患者。

• 在中国大约18家研究中心开展。

• 患者接受Sitravatinib单药治疗或与Tislelizumab联合用药。

1.您能够自愿签署知情同意书且年龄≥18岁，男女均可；

2.您患有经组织学或细胞学确诊的，不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）和胃癌/胃食管结合部癌（G/GEJ）；

3.实体瘤疗效评价标准（RECIST） v1.1定义的至少1个可测量病灶；

4.您同意提供存档的肿瘤组织，如不可用或数量不足，您同意在筛选期进行新鲜肿瘤活检；

5.您的ECOG体能状况评分≤1；

6.您已接受过≤2线治疗；

7.您同意按照方案要求进行所有的筛选期实验室检查，并且具有充足的血液系统和器官功能（具体由您的研究医生判断）；

8.如果您是有生育能力的女性或未绝育的男性，您必须同意在研究期间及研究药物末次给药后至少120天采取高效避孕措施。

注：您是否能够参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您讨论。

如果您对上述招募项目感兴趣或想了解更多信息，可识别下方二维码添加【114 肿瘤咨询顾问】咨询详情。↓↓↓

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