吉林大学第一医院I期临床试验研究室是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构，近期开展评价HLX22单抗注射液（针对人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体）在HER2过表达晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的I期临床研究，现向社会公开招募合适的肿瘤受试者，凡经免费体检符合要求的肿瘤患者有机会参与到该项临床研究中。

入选标准

年龄大于等于18岁（或符合当地法规）且不超过75岁；

经组织学确诊为HER2阳性的晚期或转移性实体瘤且标准疗法无效或无法耐受的患者；

经免疫组织化学(IHC)法确诊为HER2阳性肿瘤且(1)至少为HER2阳性3+(+++)或(2)至少为HER2阳性2+(++)且荧光原位杂交法(FISH)检测呈阳性；

排除标准

合并控制不佳的糖尿病或高血压；

6个月内发生过有临床意义的心律失常、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]III或IV级）或急性心肌梗塞；

除了基底细胞癌和宫颈原位癌以外的任何并发恶性肿瘤（但若患者恶性肿瘤病史超过3年未复发，则可纳入试验）；

入组研究前4周内（如为单克隆药物临床试验，则为3个月或5个半衰期，以较长者为主）参与了另一项临床试验，或者在整个研究期间有意参与另一项临床试验；

活动性乙型肝炎，丙肝及艾滋病筛选阳性。

注：以上为节选的主要条件。

HLX22是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体。它与曲妥珠单抗一样，结合在HER2的亚结构域(IV)上，但其作用的表位与曲妥珠单抗有所不同。这使得HLX22和曲妥珠单抗可以同时与HER2结合。

此类靶向同一受体的非竞争性抗体在体外和体内证实可增强抗肿瘤活性。HLX22和曲妥珠单抗联合治疗可以抑制表皮生长因子(EGF)和HRG1诱导的细胞增殖。

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