目前全国正在开展“一项评价特瑞普利单抗注射液(JS001)单药治疗既往至少二线治疗失败、特定标志物阳性的复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究”。
本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体。本研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L05752),也获得了我院伦理委员会的批准。
本研究拟入组既往至少二线治疗失败、特定肿瘤标志物阳性的复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者,全国计划招募100例患者,以探索该药物在此类患者中的有效性和安全性。
1.年龄在18~75岁,身体基础状况良好;
2.经病理学确诊的胃或胃食管结合部腺癌;
3.既往接受过至少两线针对晚期胃或胃食管结合部腺癌的系统治疗,且疾病进展;
4.主要器官功能基本正常;
5.具有至少一个可测量病灶。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准