招募HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者|HER2靶向治疗

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项目介绍


比较注射用曲妥珠单抗(TQ-B211)联合多西他赛与赫赛汀®联合多西他赛一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III 期临床研究。


参加标准

1.年龄18岁—75岁,仅限女性;

2.组织学确诊为 HER2 阳性转移性乳腺癌者、无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病者;

3.既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗;

4.至少具有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶;

5.ECOG PS 体能状态评分为 0~1 分;

6.有症状或未经治疗的已知脑转移或其他 CNS 转移,注:除非无症状,或接受过治疗且稳定至少 4 周,且无脑水肿证据及无需糖皮质激素或抗惊厥药物治疗。


提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。


开展医院


安徽省安徽医科大学第二附属医院
广东省中山大学附属肿瘤医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省中山大学附属第五医院
广西壮族自治区柳州人民医院
广西壮族自治区广西医科大肿瘤医院
贵州省贵州省人民医院
贵州省贵州省肿瘤医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
湖北省十堰太和医院
湖北省华中科技大学附属同济医院
湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院
江西省南昌市第三医院
吉林省吉林大学第二医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院
山东省山东省肿瘤医院
山东省山东大学齐鲁医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省西安交通大学第一附属医院
陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省内江市第二人民医院
四川省遂宁市第一人民医院
四川省宜宾市第一人民医院
天津市天津医科大学肿瘤医院
浙江省浙江省肿瘤医院



关于研究


1.免费使用研究治疗药物;

2.免费的相关的检查:体格检查、实验室相关检查(血尿常规、血生化、CT、心电图等);

3.经验丰富的专家和医护人员进行定期观察和随访指导;

4.每次到研究中心的访视会有一定的交通补助。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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