目前,正在进行一项旨在评估替雷利珠单抗注射液(BGB-A317)联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究(研究编号BGB-A317-311)。本研究已获得国家药品监督管理局的批准。
研究药物“替雷利珠单抗(BGB-A317)”是由百济神州公司研发的PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体。在临床研究中,受试者将随机接受替雷利珠单抗注射液(BGB-A317)联合同步放化疗或安慰剂联合同步放化疗。化疗药物为顺铂+紫杉醇。
如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得:
免费的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液或安慰剂 + 免费的同步放化疗治疗;免费的研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等)及适当的交通补助;指定的专业医护团队为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导
入选标准:
1. 年龄介于 18 至75 岁之间;
2. 经组织学确诊为局限性食管鳞癌;
3. 临床分期II-IVa期(AJCC 第8版)不可手术/拒绝手术适合根治性同步放化疗的患者;
4. ECOG 体能状态≤1。
排除标准:
1. 具有原发性肿瘤浸润引起瘘管的病史;
2. 有食管瘘高风险或食管穿孔征象的患者;
3. 存在远处转移证据(M1疾病AJCC第8版);
4. 食管癌手术史;
5. 有重度营养不良指征;
6. 曾经受过放疗、或抗PD-1、PD-L1、PD-L2治疗或其他肿瘤免疫治疗。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准