通过测序筛选出的新生抗原，仅存在于肿瘤组织中，在正常组织中没有表达，呈递新生抗原的DC细胞刺激、扩培而产生的个体化T细胞的靶向特异性更强，所以个体化的肿瘤新生抗原自体免疫T细胞注射液（Neo-T注射液）实施起来会更安全有效。Neo-T细胞能同时靶向多个新生抗原，对抗肿瘤异质性，提供长期控制肿瘤的可能性。

2016年来自NH的Rosenberg团队报道，黑色素瘤患者回输的免疫细胞能识别10个肿瘤新生抗原，回输的特异性T细胞在体内能够持续存在一年以上，截止报道前该患者完全缓解已达3年以上。

1.年龄18-70岁；至少一处可测量病灶；ECOG0-1分；生存期≥6个月；

2.经组织学或细胞学确诊的、经过标准治疗且无标准可用的晚期恶性黑色素瘤或MSI-H/dMMR结直肠癌患者；

3.HLA分型为HLA-A0201/1101/2402（至少含有其中一个分型）；

4.有石蜡包埋的肿瘤组织/切片或者活检穿刺组织（对具有容易采样的肿瘤病灶且同意进行活检的受试者建议进行活检获取组织），这些组织经基因测序数据合格，并且肿瘤新抗原筛选合格；

5.血项及凝血要求：

•中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L，白细胞(WBC)≥3×910/L；淋巴细胞绝对值(LYM)≥0.8×10/L;血小板(PLT)≥100×1099/L，血红蛋白(HGB)≥90g/L；

•谷草(AST)和谷丙(ALT)≤3×ULN，肝转/肝癌AST和ALT≤5×ULN；

•总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；

•凝血功能：国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN；凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN，活化部分凝血酶原时间(APTT)≤1.5×ULN；

•左室射血分数(LVEF)≥50%;

6.关于洗脱：

1）洗脱4周：任何化疗、小分子靶向药物、其他临床试验研究药物；

2）洗脱3周：手术；

3）洗脱8周：PD-1、PD-L1；

4）洗脱6周：CTLA-4

7.排除不稳定的脑转，经治疗稳定4周的脑转可入选；

8.排活动性感染、活动性乙肝、丙肝、HIV阳性、梅毒阳性及其他自身免疫系统疾病；排除不可控的糖尿病、不可控的高血压、有临床意义的心脑血管疾病、间质性肺病、急性肺疾病；排除精神疾病史；

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