II期临床研究（JAVELIN Merkel 200）是一项开放标签、单组、多中心研究，在88例经过组织学证实为转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中开展，这些患者此前接受过化疗控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展，其中65%的患者曾接受过一次化疗，剩余35%的患者曾接受过2次或2次以上化疗。

该研究的主要疗效指标是独立审查委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1评估的总缓解率（ORR）以及IRC评估的缓解持续时间（DoR）。

研究结果显示，88例患者接受avelumab治疗后，总缓解率达33%（n=29/88；95%CI：23.3-43.8%），其中11%的患者实现完全缓解（n=10/88；95%CI：6.6-19.9%），22%的患者实现部分缓解（n=19/88；95%CI：13.5-31.7%）。

肿瘤缓解具有持久性，86%的缓解持续至少6个月（n=25），45%的缓解持续至少12个月（n=13）。缓解持续时间范围为：2.8个月—23.3个月。

一项开放标签、单组、多中心研究招募了242名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在铂类疗法或铂类疗法后或在含铂新辅助疗法的12个月内病情进展，或辅助化疗方案。

患者每2周静脉注射阿维单抗10mg/kg，直至影像学或临床进展或不可接受的毒性。所有患者在每次阿维单抗给药前接受抗组胺和对乙酰氨基酚的预先给药。

对至少13周随访患者的确认总有效率(ORR)为13.3%(n=30)(95%CI：9.1,18.4)和16.1%(n=26)(95%CI：10.8，22.8)。在接受了至少6个月的患者中，平均反应时间为2.0个月(范围1.3-11.0)。

该研究促成FDA加速批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌：适用于以含铂类药物化疗或治疗后疾病进展的患者，或以新辅助疗法或辅助含铂类化疗治疗 12 个月内疾病进展的患者。

一项随机（1:1）、多中心、开放标签研究，共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者，评估阿维单抗+Inlyta（阿昔替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，并与RCC一线治疗标准护理药物Sutent（sunitinib）进行对比。

结果显示，在意向性治疗（ITT）患者群体中，与Sutent治疗组相比，联合治疗组无进展生存期（PFS）显著延长5个多月（中位PFS：13.8个月[95%CI:11.1-NE] vs 8.4个月[95%CI:6.9-11.1]）、疾病进展或死亡风险显著降低31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.84]，双边检验p=0.0002）、客观缓解率提高一倍（ORR：51.4%[95%CI:46.6-56.1] vs 25.7%[95%CI:21.7-30.0]）。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

114联合了国内最先进的生物科技公司为患者提供了免疫治疗指标检测服务，请添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询或直接点击下方图片预约。

点击下方图片快速预约免疫检测↓↓↓

返回首页 | 肺 癌 | 胃 癌 | 肠 癌 | 肝 癌 | 食管癌 | 乳腺癌 | 卵巢癌 | 肾癌| 宫颈癌 | 胰腺癌 | 鼻咽癌 | 甲状腺癌 | 前列腺癌 | 子宫癌 | 口腔癌 | 喉 癌 | 脑肿瘤 | 白血病 | 淋巴瘤

基因检测 | 免疫检测 | 靶向治疗 | 质子治疗 | 免疫药物 | 免疫细胞 | NK细胞 | CIK细胞 | CTL细胞 | 新抗原特异性T细胞 | 肿瘤疫苗

---