度伐利尤单抗是什么药?

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度伐利尤单抗注射液又称英飞凡,由英国阿斯利康公司研制,是一种人源化的PD-L1单克隆抗体。


程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达,其表达可被炎症信号(如 IFN-γ)诱导。


PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80(B7.1)的相互作用阻断 T 细胞功能和激活。PD-L1 通过与其受体结合降低细胞毒性 T 细胞的活性、增殖和细胞因子的生成。


度伐利尤单抗可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80(B7.1)的相互作用。


阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 相互作用可避免免疫抑制,度伐利尤单抗不会诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)。


在共移植人肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,度伐利尤单抗阻断 PD-L1 后可增加体外 T 细胞的活化,并使肿瘤体积缩小。


2019年10月,PACIFIC临床试验的三年生存率数据在《Journal of Thoracic Oncology》杂志上发表,度伐利尤单抗注射液一如既往地显示了长期有效性。


基于PACIFIC的临床试验数据,度伐利尤单抗注射液目前已经被全球54个国家和地区批准用于治疗有临床治愈希望的不可切除III期非小细胞肺癌患者,包括美国、日本和欧洲。


放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式是全球公认的III期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案。


2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准度伐利尤单抗注射液用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


度伐利尤单抗注射液是中国内地首个也是目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂,此次获批标志着在中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代。


作为新药研发项目的一部分,度伐利尤单抗目前正以单药或者联合tremelimumab以及其它药物,探索在小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆管癌和其它实体肿瘤等方向的治疗前景。


免疫药物已在临床应用中被证实效果优异,但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示,可以让免疫治疗有证可循、更加高效。


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