阿替利珠单抗是什么药?

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阿替利珠单抗注射液又称泰圣奇,由瑞士罗氏公司研制,是一种人源化的PD-L1单克隆抗体。


PD-L1 可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上,有助于在肿瘤微环境中的抑制抗肿瘤免疫应答。


当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时,可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放。


阿替利珠单抗是一种可直接结合 PD-L1 并阻断与 PD-1 和 B7.1 受体之间的交互作用的单克隆抗体,解除 PD-L1/PD-1 产生免疫应答抑制,包括重新激活抗肿瘤免疫应答而不激活抗体依赖性细胞毒性。


在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性可引起肿瘤生长减慢。


IMpower133研究显示,阿替利珠单抗联合化疗首次将小细胞肺癌患者的总生存期延长至超过12个月,而且疗效持久,18个月时生存率超过三分之一。


阿替利珠单抗联合化疗还可显著降低疾病进展和死亡风险。并且在安全性方面,阿替利珠单抗联合化疗组的毒副反应可控。


2019年3月,美国FDA批准阿替利珠单抗小细胞肺癌适应证。


2020年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,这是阿替利珠单抗在中国获批的第一个适应证,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。


阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个,且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。


阿替利珠单抗也是超过30年来第一个被证明给小细胞肺癌患者带来明显获益的创新药。


免疫药物已在临床应用中被证实效果优异,但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示,可以让免疫治疗有证可循、更加高效。


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