替雷利珠单抗出现副作用如何调整使用剂量?

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1. 以下免疫相关不良反应暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级:2级肺炎、2级或3级腹泻及结肠炎、2级肝炎、肾炎2级或3级血肌酐升高、2级或3级垂体炎、甲状腺功能亢进/减退、2级肾上腺功能不全、3级高血糖或1型糖尿病、3级皮肤不良反应、3级血小板减少症、3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎、2级心肌炎、2级脑炎、2级或3级首次发生的其他免疫相关性不良反应。


2. 以下免疫相关不良反应永久停药:3级或4级或复发性2级肺炎、4级腹泻及结肠炎、3级或4级肝炎、肾炎4级血肌酐升高、4级垂体炎、甲状腺功能亢进/减退、3级或4级肾上腺功能不全、4级高血糖或1型糖尿病、4级皮肤不良反应、4级血小板减少症、4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎、3级或4级心肌炎、脑炎、4级首次发生的其他免疫相关性不良反应、复发或持续的不良反应、3级或4级输液反应。


3. 2级输液反应可降低滴速或暂停给药,当正在缓解后可考虑恢复用药并密切观察。


4. 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。


轻度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。


5. 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。


轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。


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