114肿瘤百科

信迪利单抗是什么药？

信迪利单抗又称达伯舒，由信达生物制药有限公司研制，是一种PD-1抑制剂。

T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。基于上述机制，信迪利单抗达了到抗肿瘤的目的。

信迪利单抗是由我国自主研发的PD-1单抗，其在2016年9月获得国家药品监督管理局的批准，开始进入临床试验。

2016年10月，I期临床试验第1例患者入组，至2017年11月，信迪利单抗关键注册临床试验ORIENT-1研究入组结束。

2018年12月24日国家药品监督管理总局批准信迪利单抗上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

2019年11月，信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。

达伯舒拥有全球知识产权，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。信达生物正在进行有关达伯舒的20多项临床试验，除了已经获批的经典型霍奇金淋巴瘤，还包括正在迅速推进的一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌等。相信在不久的将来，达伯舒能给这部分肿瘤患者带来新的希望。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

114联合了国内最先进的生物科技公司为患者提供了免疫治疗指标检测服务，请添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询或直接点击下方图片预约。