114肿瘤百科

卡瑞利珠单抗是什么药？

卡瑞利珠单抗又称艾瑞卡，由苏州盛迪亚生物医药有限公司研发生产，为PD-1抑制剂，属抗癌新药范畴。

T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。

注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb)，可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。正是基于上述机制，卡瑞利珠单抗达到了抗癌的目的。

2015年1月，卡瑞利珠单抗的临床前研究完成。

2019年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验在美国、欧洲和中国同步开展，这是国内自主研发的PD-1抗体首次开展的国际多中心III期临床试验。

2019年5月29日，恒瑞医药宣布其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗。

2020年3月，新药研发监测数据库(CPM)显示，恒瑞卡瑞利珠单抗二线肝癌适应症上市申请(CXSS1900023)获国家药监局批准。这是恒瑞卡瑞利珠单抗获批的第2个适应症，成为国内首个获批肝癌适应症的PD-1单抗。

作为国产新药，卡瑞利珠单抗为临床抗击肿瘤再添利器，同时也为患者带来更多希望。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

114联合了国内最先进的生物科技公司为患者提供了免疫治疗指标检测服务，请添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询或直接点击下方图片预约。

点击下方图片快速预约免疫检测↓↓↓