特瑞普利单抗又称拓益,由君实生物医药科技股份有限公司研制,属于PD-1抑制剂。
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1、PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。
特瑞普利单抗可与 T 细胞表面的 PD-1 结合,阻断其与配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合,从而消除 PD-1 信号通路免疫抑制。本品可促进 T 细胞增殖,激活 T 细胞功能,抑制肿瘤生长。
自2016年初开始临床研发,特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。
2018年3月,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。
2018年12月17日,特瑞普利单抗获批上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
此外,更多研究(CT8 - II 期试验-辅助治疗、CT17- III 期试验-一线治疗)正在进行中,在肺癌,鼻咽癌,肝癌,胃癌,乳腺癌,尿路上皮癌等多个瘤种的临床试验也正在进行中,有望在未来几年获批更多适应症,为更多肿瘤患者带来生命希望。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准