1. 警惕使用过程中的免疫相关不良反应,包括:免疫相关性肺炎、肾炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病、皮肤不良反应、心肌炎、脑炎、格林巴利综合征等。必要时应暂停用药,改变用药剂量,甚至有些情况下必须永久性停药。
2. 在上市后接受 PD-1 抑制剂治疗的患者中有实体器官移植排斥反应报告。帕博利珠单抗治疗可能会增加实体器官移植排斥的风险。在这些患者中应权衡帕博利珠单抗治疗的获益与可能的器官排斥风险。
3. 在接受帕博利珠单抗治疗的患者中有重度的输液相关反应报告,包括超敏和过敏反应。对于重度的输液反应,必须停止输液并永久停用帕博利珠单抗。
出现轻度或中度输液反应的患者在密切监测下可继续接受帕博利珠单抗治疗;可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药预防。
4. 除对照临床试验外,不推荐采用 PD-1 或 PD-L1 阻断抗体联合沙利度胺类似物和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
5. 建议育龄女性在帕博利珠单抗治疗期间采用高效避孕方法,并在最后一次帕博利珠单抗用药后 4 个月内持续避孕;妊娠期间不得使用帕博利珠单抗;应权衡哺乳对胎儿的获益以及本品治疗对女性患者的获益,再决定是停止哺乳,还是停止帕博利珠单抗治疗。
6. 在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。
7. 帕博利珠单抗可能对驾驶和操作机器的能力有轻微影响。有帕博利珠单抗给药后出现疲劳的报告。
8. 帕博利珠单抗在儿童患者(<18 岁)中的安全性和有效性尚不明确。
9. 如果发生药物过量,必须密切监测患者不良反应的症状或体征,并进行适当的对症治疗。
免疫药物已在临床应用中被证实效果优异,但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示,可以让免疫治疗有证可循、更加高效。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准