帕博利珠单抗出现副作用如何调整使用剂量?

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根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。有关永久停药或暂停给药的指南如下:


1. 永久停药的情况:3级或4级,或复发性2级免疫相关性肺炎;4级或复发性3级免疫相关性结肠炎;≥3级,肌酐>ULN的3倍的免疫相关性肾炎;≥3级,ALT或AST>ULN的5倍,或总胆红素>ULN的3倍的免疫相关性肝炎;对于开始治疗时2级ALT或AST升高的肝转移患者,ALT或AST较基线升高≥50%且持续≥1周的免疫相关性肝炎;4级皮肤反应或确认SJS或TEN;3级或4级心肌炎、脑炎、格林巴利综合征;其他4级或复发性免疫相关不良反应;3级或4级输液相关反应。


2. 2级免疫相关性肺炎暂停使用,直至恢复至0-1级。


3. 2级或3级免疫相关性结肠炎暂停使用,直至恢复至0-1级。


4. 有症状的垂体炎,暂停使用,直至恢复至0-1级。


5. 3级或4级内分泌疾病已改善至2级及以下时,且有临床症状的可通过激素替代进行控制,可考虑在逐渐降低皮质类固醇剂量后(如果需要)继续治疗,否则就应该停用。


6. 甲状腺功能减退症可以用替代疗法进行管理,无需中断治疗。


7. 2级免疫相关性肝炎,ALT或AST>ULN的3-5倍,或总胆红素>ULN的1.5-3倍,暂停使用,直至恢复至0-1级。


8. 3级皮肤反应或疑似SJS或TEN,暂停使用,直至恢复至0-1级。


9. 其他2级或3级免疫相关不良反应,根据严重程度和类型,暂停使用,直至恢复至0-1级。


肾功能不全轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整;肝功能不全轻度肝功能受损患者无需剂量调整。


老年( ≥ 65 岁)与年轻患者(<65 岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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