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使用帕博利珠单抗需要做基因检测吗？

帕博利珠单抗目前不要求必须进行基因靶点检测。但用于非小细胞肺癌时，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的 NSCLC 指南推荐，对于那些没有驱动基因突变的晚期 NSCLC 病人, 在开始 PD-1 免疫检查点抑制剂一线治疗前可完善PD-L1 检测。

若决定进行相关检测，一般选取肿瘤组织标本。

帕博利珠单抗主要靶点

PD-L1（即细胞程序性死亡受体-配体1）

表达于多种细胞表面，与T细胞表面PD-1受体结合，通过PD-L1/PD-1这一信号通路，防止激活型T细胞过度反应的蛋白质。这一免疫系统功能被肿瘤细胞所利用，造成肿瘤细胞的免疫逃逸。

免疫检查点抑制剂正是阻断PD-1/PD-L1这一信号通路，使免疫系统不被抑制，进而行使正常的杀伤肿瘤细胞的功能，从而治疗肿瘤、患者获益。

影响疗效的基因

黑色素瘤的BRAF突变状态

在 KEYNOTE-002 最终分析时，对 BRAF 野生型（n = 414；77%），或之前接受过 BRAF 抑制剂治疗的 BRAF 突变患者（n = 126；23%）进行了一项亚组分析，BRAF野生型组客观缓解率（ORR%）为26%、PFS中位值为0.50个月、OS中位值为0.78个月，BRAF突变型并接受过BRAF抑制剂治疗组ORR%为9%、PFS中位值为0.79个月、OS中位值为1.07个月。

黑色素瘤的PD-L1 表达状态

在 KEYNOTE-002 最终分析时，对 PD-L1 阳性（肿瘤细胞及肿瘤相关免疫细胞中 PD-L1 表达 ≥ 1%）和 PD-L1 阴性的患者进行了一项亚组分析。

采用 22C3 抗 PD-L1 抗体和免疫组织化学测定法对 PD-L1 表达进行了回顾性检测。在可进行 PD-L1 表达评价的患者中（79%），69%（n = 294）为 PD-L1 阳性，31%（n = 134）为 PD-L1 阴性。

阳性组ORR%为25%、PFS中位值为0.55个月、OS中位值为0.90个月；阴性组ORR%为10%、PFS中位值为0.81个月、OS中位值为1.18个月。

非小细胞肺癌的PD-L1 表达状态

此外，美国癌症研究协会年会（AACR）会议公布的 KEYNOTE-189 结果显示，帕博利珠单抗联合化疗在 PD-L1 表达阴性的初治人群中，死亡风险降低 41%（HR = 0.59 [95% CI, 0.38-0.92]）。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

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