帕博利珠单抗注射液又称可瑞达(Keytruda),由美国默沙东公司研发生产,也称“K药”,是一种PD-1免疫抑制剂。
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1、PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。
帕博利珠单抗是一种可与 PD-1 受体结合的单克隆抗体,可阻断 PD-1 与 PD-L1、PD-L2 的相互作用,解除 PD-1 通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。帕博利珠单抗正是基于上述机制,达到抗肿瘤的目的。
2015年10月2日,可瑞达首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗。
2017年1月,FDA批准了可瑞达用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,且不受PD-L1表达限制。
2017年5月,FDA加速批准PD-1抗体可瑞达用于高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)类型的多种实体瘤。这也是FDA批准的首款不按照肿瘤的来源,而是按照生物标志物就可以使用的抗癌药。
2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。
作为全球第一个广谱抗癌药物,可瑞达可以治疗大部分的肿瘤,这必然给肿瘤患者带来更多生的希望。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准