根据纳武利尤单抗注射液说明书要求，使用本品前，头颈部鳞状细胞癌患者必须获得经充分验证的检测方法证实的 PD-L1 阳性评估结果。

一般选取肿瘤标本进行相关检测。

PD-L1（即细胞程序性死亡受体-配体1）

表达于多种细胞表面，与T细胞表面PD-1受体结合，通过PD-L1/PD-1这一信号通路，防止激活型T细胞过度反应的蛋白质。这一免疫系统功能被肿瘤细胞所利用，造成肿瘤细胞的免疫逃逸。

免疫检查点抑制剂正是阻断PD-1/PD-L1这一信号通路，使免疫系统不被抑制，进而行使正常的杀伤肿瘤细胞的功能，从而治疗肿瘤、患者获益。

在CheckMate 078中，预设PD-L1亚组的目的是验证PD-L1表达状态对纳武利尤单抗治疗的疗效方向和一致性。虽然CheckMate 078的PD-L1阴性亚组95% CI上限超越了1，但是由于效应值HR的获益还是显著的，所以较比对照组多西他赛单药，纳武利尤单抗还是对PD-L1阴性患者的OS有改善。

故有学者认为，根据目前的研究证据，二线使用纳武利尤单抗，不需要进行PD-L1检测。无论是PD-L1表达阳性还是阴性的人群，都有不同程度的生存获益。

建议以当前药品说明书的规定为准。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

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