纳武利尤单抗适用哪些癌症类型?

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国内获批适应症


非小细胞肺癌(NSCLC):本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性(定义为表达 PD-L1 的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。


国际获批适应症


1.黑色素瘤

1)单用于 BRAF V600 野生型或突变阳性的无法切除的或转移性黑色素瘤;

2)与易普利单抗联用于无法切除的或转移性黑色素瘤;

3)经淋巴结或转移性疾病完全切除的黑色素瘤的辅助治疗。


2.非小细胞肺癌(NSCLC)

铂类化疗期间或化疗后进展的转移性 NSCLC(伴 EGFR 或 ALK 基因突变的患者在接受靶向治疗出现疾病进展后方可使用本药)。


3.小细胞肺癌(SCLC)

既往接受含铂类化疗方案和至少一种其他化疗方案治疗后疾病进展的转移性 SCLC。


4.肾细胞癌(RCC)

1)既往接受过抗血管生成疗法的晚期 RCC;

2)与易普利单抗联用联用于既往未接受过治疗的中低风险 RCC。


5.经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

经自体造血干细胞移植(HSCT)和贝伦妥单抗-维多汀治疗后或包括自体 HSCT 在内的 3 种或 3 种以上系统疗法治疗后复发/进展的 cHL 成人患者。


6.头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

既往接受含铂类化疗方案治疗时或治疗后疾病进展的复发性或转移性 HNSCC。


7.尿路上皮癌(UC)

既往接受铂类化疗方案和至少一种其他化疗方案治疗后疾病进展或先前接受含铂类化疗方案新辅助治疗或辅助治疗 12 个月内疾病进展的局部晚期或转移性 UC。


8.转移性结直肠癌(mCRC)

单用或与易普利单抗联用于既往接受氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的 mCRC 成人和儿童患者(12 岁以上)。


9.肝细胞癌(HCC)

既往接受索拉非尼治疗的 HCC。


10.胃癌

联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。


11.恶性胸膜间皮瘤

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗Yervoy一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。


禁忌症


对活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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