纳武利尤单抗注射液又称欧狄沃，由美国百时美施贵宝公司研发生产，也称O药（Opdivo），是一种PD-1免疫抑制剂。

T 细胞中表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。

纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PDL2 之间的相互作用，阻断PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。纳武利尤单抗正是基于上述机制，达到抗肿瘤的目的。

2014年7月，纳武利尤单抗成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。

2017年9月，纳武利尤单抗通过快速审评，被美国FDA批准用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者，成为首个也是目前唯一在此适应证上获FDA批准的免疫肿瘤药物。

在美国获得肝癌适应证之后，纳武利尤单抗还在加拿大、中国台湾、中国香港等国家和地区被批准上市。迄今为止，纳武利尤单抗仍是全球唯一一个拿下肝癌适应证的PD-1抑制剂。

2018年6月15日，基于CheckMate-078III期临床研究，纳武利尤单抗被批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2019年8月28日，作为中国大陆首个获批的肿瘤免疫治疗(I-O)药物，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂纳武利尤单抗注射液在中国上市。

2019年9月29日，纳武利尤单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（表达 PD-L1 的肿瘤细胞≥ 1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌患者（SCCHN）。

基于越来越多临床试验数据的结果，I-O药物逐渐被证实有望为不同瘤种的癌症患者打开通往生命希望的大门。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

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