纳武利尤单抗和仑伐替尼药物联合效果怎么样

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2020年1月23~25日,2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(以下简称2020 ASCO GI )在美国旧金山召开。


在本次大会上仑伐替尼(乐伐替尼)联合nivolumab(纳武单抗,O药)一线治疗不可切除肝细胞(HCC)Ⅰb期临床研究令人瞩目。


试验方法

Study117研究是一项开放的Ⅰb期研究,共入组30例患者接受仑伐替尼联合O治疗,其中BCLC- B期17例、BCLC- C期13例。


研究随机分组为两个部分,Part1入组了6例无其他合适治疗方案的患者,用于剂量限制性毒性评估,耐受性采用剂量限制性毒性(DLT)评估,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。


在确立了仑伐替尼联合O药的耐受性后,开始第2部分研究,入组了24例初治的不可切除HCC患者。


入组的患者接受仑伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合O药240mg,静脉用药,每2周1次。


临床效果

截止到2019年5月17日,根据研究者评估,30例患者中3例患者达到完全缓解,整体完全缓释率CR为10%,20例患者达到部分缓解,部分缓释率PR为66.7%,客观缓解率ORR为76.7%,29例患者的肿瘤得到了控制,疾病控制率DCR为96.7%。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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