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纳武利尤单抗和卡博替尼组、纳武利尤单抗和伊匹木单抗和卡博替尼药物联合效果怎么样

2020年1月23~25日，胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将在美国旧金山召开，本次会议期间，CheckMate 040研究首次公布纳武利尤单抗+卡博替尼±伊匹木单抗用于晚期肝细胞癌（aHCC）的疗效和安全性。

临床设计

初治和经索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者随机分配接受纳武利尤单抗（240 mg Q2W） + 卡博替尼（每天40 mg）或纳武利尤单抗（3 mg/kg Q2W） + 伊匹木单抗（1 mg/kg Q6W）+卡博替尼（每天40mg），直至产生不可接受的毒性或疾病进展。主要终点包括研究者评估的ORR和安全性。数据截止日期为2019年1月。

研究纳入71例患者，纳武利尤单抗+卡博替尼组（二联治疗）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗+卡博替尼（三联治疗）分别有36例和35例患者。

临床结果

二联治疗和三联治疗组研究者评估ORR分别为17％和26％，两组中分别有6例和9例患者部分缓解。

两组的疾病控制率分别为81％和83%，中位PFS分别为5.5 个月和6.8 个月。两组的中位OS均未达到。

两组分别有15例（42%）和25例（71%）产生了治疗相关不良事件（TRAE），分别导致1例（3％）和7例（20％）患者停止治疗，均未发现新的安全性事件。

结论

纳武利尤单抗+卡博替尼和纳武利尤单抗+卡博替尼+伊匹木单抗在晚期肝癌患者中显示出了有临床意义的疗效。

虽然三联治疗方案对比二联治疗方案的TRAE发生率更高，但大多数不良事件是可控和可逆的。

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