CheckMate-459是一项III期随机，多中心研究，评估纳武利尤单抗（又称纳武单抗或O药）与索拉非尼作为无法切除的肝细胞癌患者的一线治疗方案，研究直至疾病进展或毒性无法接受。该试验的主要终点是总生存期，次要终点包括总体反应率，无进展存活率和肿瘤PD-L1表达与功效之间的关系。实验设计:年龄≥18岁、组织学证实的晚期HCC、≥1个可测量的未治疗病灶、ECOG表现状态为0或1、之前没有接受全身治疗。726例患者将以1:1的比例随机接受纳武利尤单抗或索拉非尼直至疾病进展或毒性无法接受。
结果显示，试验未达主要终点，纳武利尤单抗治疗组总生存期相比索拉非尼治疗组没有统计学意义的显著差异(HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02]，p=0.0752)。虽然CheckMate-459未达到其预先指定的主要终点，但结果显示，与目前的护理标准索拉非尼相比，使用纳武利尤单抗治疗患者的OS改善趋势明显。
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