奥法木单抗是什么药?

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奥法木单抗(Ofatumumab),又称澳法木单抗、奥法木单抗注射液,商品名为亚舍拉(Arzerra),是瑞士诺华制药公司自主研发的新型靶向药物。


奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体。可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,它不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。


体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。


2009年10月奥法木单抗获美国FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。


2020年08月20日,美国FDA批准奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。


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