口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂艾贝司他(abexinostat)   单药治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效   性和安全性的开放性、单臂、多中心、II 期临床研究.

1 男性或女性患者，年龄18岁以上（包括18岁）；

2 签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求；

3 根据研究者的判断，预计生存时间超过3个月；

4 组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

5 筛选时，受试者可以选择提供最近一次（进入研究的前两年【签知情同意书时间】）的肿瘤组织或进行肿瘤组织活检；

6 既往仅接受过二线针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的标准方案治疗，包括抗CD20单抗和细胞毒性药物治疗；单独的自体干细胞移植或异体干细胞移植不能算作一线或二线治疗；利妥昔单抗单药巩固治疗或诱导治疗不能算作单独的一线或二线治疗；

7 最近接受的治疗方案确认无客观缓解（至少二周期评价疾病稳定或治疗中疾病进展）或治疗后疾病进展；

8 经CT或磁共振成像（MRI）评估，存在至少1个影像学可测量的淋巴结或结外恶性肿瘤病灶(结内病灶定义为长径>1.5cm，短径≥1.0cm；结外病灶长径>1.0cm)；

9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分为0～2；

10 10. 血液学指标符合以下条件，且检测前14天内无生长因子的支持治疗、输血或血制品：a.绝对中性粒细胞计数> 1.5 × 10^9/L；b.血红蛋白≥ 9 g/dL；c.血小板计数> 75 × 10^9/L

11 肾功能满足肌酐清除率 ≥ 50 mL/min或血清肌酐≤正常值上限（ULN）×1.5。肌酐清除率根据Cockcroft-Gault公式进行计算： （女性）（140-年龄）×体重(kg)×0.85/72×血清肌酐（mg/dL）；（男性）（140-年龄）×体重(kg)/72×血清肌酐（mg/dL）；

12 凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，且国际标准化比率（INR）≤1.5；

13 肝功能符合：a.谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），无肝转移者ALT和AST≤正常值上限×2.5，有肝转移者ALT和AST≤正常值上限×5；b.总胆红素（TBIL）≤正常值上限×1.5（已知患者Gilbert病且血清胆红素水平≤3×ULN的患者可入组）；

14 育龄期女性在首次服药前7天内，血清或尿妊娠试验结果为阴性。男性患者及育龄期女性患者在签署研究知情同意起至末次研究药物治疗后90天内，必须进行充分的避孕措施。详细信息请参见5.3章节避孕措施、育龄女性的定义和避孕要求；

15 从签署知情同意书开始至末次给药后90天内，女性患者必须不能哺乳及捐助卵子；男性患者在此期间不可以捐精。

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