1. 育龄期妇女在沙利度胺治疗前至少 4 周、治疗期间和停药后 4 周内应采取有效的避孕措施,避免怀孕。孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 因沙利度胺可分布到精液中,男性患者在沙利度胺治疗期间和停药后 4 周内,在与有生育能力的女性,包括既往有不孕不育史的患者发生任何性接触时,即使已经做了输精管切除术,也必须使用避孕套。
3. 如果妇女治疗期间怀孕或男性患者治疗期间伴侣怀孕,必须立即停止使用沙利度胺,并咨询医生对胎儿作相应的处理。
4. 服用本品可能会引起外周神经病变,其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感,出现上述情况应及时告知医师。如不及时告知并采取干预和正确处理可能会造成不可逆损害,影响患者的生活质量。
5. 患者在服用本品期间以及停药后 4 周内不可以献血、哺乳、男性不可以献精。
6. 患者不得将沙利度胺转送给其他人。应置于儿童不能触及处。具有生育能力的女性应避免与沙利度胺片表面接触,一旦不小心接触到,接触区域应用香皂和清水洗净。
7. 儿童禁用;老年患者慎用。
8. 其他在应用过程中需要警惕的不良反应如下:
心血管系统:曾有报道在使用本品后发生缺血性心脏病、心动过缓、低血压反应(如头晕或者直立性低血压)。
皮肤:曾有报道在使用本品后发生严重且可能致命的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(SJS/ TEN) ; 可能需要中断或者停止使用本品;如果皮疹是剥脱性的,紫癜性的或者大疱性的,或者如果怀疑是SJS/TEN,请不要再次应用本品。
胃肠道:应用本品后可导致便秘发生,并需要中断药物治疗或者调整用药剂量。
血液学:多发性骨髓瘤患者的动脉血栓栓塞和VTE (例如DVT和肺栓塞)风险增加;推荐进行监测;曾有报道发生白细胞减少,包括中性粒细胞减少,推荐进行监测,可能需要中断治疗;曾有报道在使用本品后发生血小板减少症,并有严重血小板减少的病例,推荐进行监测,可能需要减少用药剂量,推迟用药或者停止治疗;患者在治疗期间和停药后至少1个月内不能献血。
免疫系统:曾有报道在使用本品后发生严重的超敏反应,包括皮疹,发热,心动过速和低血压;可能需要治疗中断或者停药;治疗期间血清HIV病毒阳性的患者的HIV病毒载量可增加;推荐进行监测。
神经系统:曾有报道在长期使用本品后发生严重的,有时是不可逆的周围神经病变(PN) ,短期使用本药也可能发生.上述情况;推荐进行监测;如果有症状则停药;若恢复至基线状态,则可以再次使用本品;注意与PN相关的其他药物使用情况;在上市后的监测期间已报告癫痫发作,包括癫痫大发作;推荐进行监测;应用本品后可导致头昏或者嗜睡发生;如果与其他镇静药物共同给药,会使上述风险会增加;可能需要调整剂量。
肿瘤溶解综合征:曾有报道应用本品后发生肿瘤溶解综合征,推荐对有风险的患者(如治疗 前肿瘤负荷高者)进行监测。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准