沙利度胺是什么药?

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沙利度胺又称反映亭/反应停,是早年合成的一种镇静药物,曾因致畸作用而被禁用,后来发现沙利度胺具有免疫调节、抗炎、及抗血管生成等重要作用,被尝试用于恶性肿瘤。目前可用于治疗肿瘤中产生的各类型麻风反应,比如:发热、神经痛、关节痛等。


沙利度胺的抗肿瘤机制如下:一些细胞因子如血管内皮生长因子和成纤维细胞因子,均是血管生成的刺激剂,他们和特异性受体结合刺激信号转导,引起内皮细胞的增殖。


沙利度胺能够减少他们的分泌,从而抑制血管生成。肿瘤的转移和细胞的恶变与肿瘤细胞和血管内皮细胞的粘连、血管的生成有关。


研究发现,沙利度胺不仅抑制血管生成,而且能减少整合素亚基的合成,这也是其抗肿瘤的机制之一。最新研究还表明,沙利度胺可通过环氧化物酶2途径,而非抑制血管生成的途径来降低瘤内微血管的密度,从而抗肿瘤增生。


沙利度胺其他作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用,通过稳定溶酶体膜,抑制中性粒细胞趋化性,产生抗炎作用。尚有抗前列腺素、组胺及 5-羟色胺作用等。


1953年瑞士诺华制药的前身ciba药厂首先合成了沙利度胺。


1956年在德国上市,被广泛使用为镇静剂及预防妊娠性呕吐。


1960年欧洲的医生们开始发现,本地区畸形婴儿的出生率明显上升。1961年全世界市场召回及禁止上市,当时全世界约有15000名左右婴儿已经受害。1963年正式退市。


1965年意外地发现沙利度胺可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。


1991年发现沙利度胺有抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)作用即抗炎作用。


1994年发现沙利度胺有抗血管新生作用即抗肿瘤作用。


1998年沙利度胺通过了美国FDA审查并推荐应用于麻风结节性红斑。


2006年,美国FDA又审查并且通过了沙利度胺可以治疗多发性骨髓瘤。


在中国沙利度胺也通过了中华医学会的认可。除了可以治疗麻风结节性红斑以外,在临床诊疗指南血液学分册中沙利度胺可以治疗多发性骨髓瘤;在临床诊疗指南风湿学分册中沙利度胺可以治疗强直性脊柱炎和白塞氏症。


国内市场主要是常州制药厂有限公司和苏州长征-欣凯制药有限公司生产沙利度胺,前者生产片剂,后者生产胶囊剂型。


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