泊马度胺和卡非佐米药物联合效果怎么样?

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研究背景

作为新型第二代治疗骨髓瘤的药物,卡非佐米,一类选择性不可逆蛋白酶体抑制剂已被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。


而泊马度胺,一类免疫调节制剂,与地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤取得了一定效果。


因此,研究者提出假设,卡非佐米、泊马度胺、地塞米松联合方案(CPD)可作为治疗复发难治性骨髓瘤的安全有效手段,并开展了一项多中心临床研究。


研究方法

该研究纳入美国8家临床中心共32例确诊复发难治性多发性骨髓瘤的患者,既往来那度胺治疗方案均未有明显效果。


给药方案为第1、2、8、9、15、16天静脉注射卡非佐米,剂量为20/27 mg/m2,第1至21天口服泊马度胺,剂量为4 mg,第1、8、15、22天静注或口服地塞米松 40 mg,总治疗周期为28天。


研究结果

患者中位接受7个疗程,中位随访时间为26.3个月,治疗结果显示,总体有效率(ORR)为50%,临床获益率(CBR)为66%,其中5例(16%)患者达到非常好的部分缓解(VGPR),11例(34%)患者达到部分缓解,8例(25)患者病情得到控制,中位无进展生存期(PFS)为7.2个月,中位总生存期(OS)为20.6个月。


另外,不良反应事件分析结果显示,超过60%患者出现血液学不良反应事件,包括11例重度贫血,10例轻度呼吸困难,周围神经病变少见且程度较轻。


在治疗期间,因不良反应事件导致8例患者减少用药剂量,7例被迫放弃治疗。2例患者死于肺炎和肺栓塞。


结论

从总体来看,CPD化疗方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的耐受度较好,活性较高。


因此,该研究初步证实CPD方案可作为治疗复发难治性骨髓瘤的有效手段,后续研究应进一步评估CPD方案用于更早期抗骨髓瘤的治疗。


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