1. Daratumumab（Dara），抗CD38单抗，是第一个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物，2015年11月获得FDA批准，单药治疗接受过至少三线治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤（MM）患者。

Dara的获批主要基于两项开放的I/II试验的数据：GEN501研究和SIRIUS研究。

泊马度胺（Pomalidomide，POM），沙利度胺的衍生物，2013年获得FDA和EMA的批准，联合低剂量地塞米松（LoDEX）治疗接受过至少2个方案治疗的MM患者。

POM在FDA和EMA的获批分别基于II期MM-002试验和III期MM-003试验。

STRATUS是另一项POM III期试验，评价POM + LoDEX的疗效和安全性。

匹配调整的间接比较（mathchingadjusted indirect comparison，MAIC）方法，是近几年荟萃分析中较常使用的一种方法。

通过对不同研究人群的入排标准和基线特征进行匹配和校正，使得不同临床试验的数据具有了可比性。

该文章对DARA的GEN501、SIRIUS研究（两项研究数据合并）和POM的MM-003、STRATUS研究数据进行MAIC。

2.经分析，DARA和POM的几项研究，在入排标准和患者基线特征方面，相似度和匹配性较好。

由于POM研究需排除既往接受过POM治疗的患者，而DARA研究不包括该项排除标准，因此，根据患者基线特征，又将DARA研究的患者分为接受过POM治疗者和未接受过POM治疗者（POM-naive）。

DARA治疗患者的中位总体存活时间（OS）为20.1月，POM+LoDEX治疗患者的中位OS为13.1月（MM-003）和11.9月（STRATUS）。

经过校正的OS HR（95% CI）: DARA vs. POM+LoDEX(MM-003): 0.61(0.46-0.81, p=0.0005); DARA vs. POM+LoDEX(STRATU):0.55 (0.43-0.71, p<0.0001)，提示,DARA和POM+LoDEX相比，死亡风险分别降低了44%和49%。

照反应强度分类，即M蛋白降低的程度（≥50%，≥25%，<25% ），每个反应类别的DARA治疗患者，其OS也较POM+LoDEX治疗患者延长。

3.经过对四项独立临床试验的MAIC分析，该文章结果提示，DARA单药和POM+LoDEX相比，治疗复发难治的MM患者，DARA的疗效更胜一筹。

在缺乏头对头对照试验的情况下，利用MAIC方法的分析的结果，对临床应用，也具有一定的参考价值。

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