使用泊马度胺需要注意哪些问题?

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1.泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。


在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。治疗期间如果妊娠,立即停药,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。


2.泊马度胺用药患者的精液中可检出该药。泊马度胺治疗期间及泊马度胺停药后28天内,用药男性在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使该男性已成功结扎输精管。用药男性不得捐赠精液。


3.泊马度胺治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。


4.接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素


5.泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。


由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。


6.泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。


7.泊马度胺通过肝脏代谢。泊马度胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。


血清肌酐>3.0毫克/分升的患者应避免使用泊马度胺。血清胆红素>2.0毫克/分升且AST/ALT >正常值上限3.0倍的患者应避免使用泊马度胺。


8.治疗过程中应密切关注可能出现的不良反应,如血液学毒性(中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。


监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少)、肝功能衰竭、过敏反应、肿瘤溶解综合征等等。如出现,应在医师指导下积极处理。


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