1.一项219例接受泊马度胺单药(107例)或泊马度胺+ 低剂量地塞米松(低剂量地松)(112例)患者的临床试验中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。
泊马度胺单药vs 泊马度胺+低剂量地塞米松组,常见不良反应(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者,泊马度胺单药组为90%,泊马度胺 +低剂量地松组为88%。
泊马度胺单药vs泊马度胺 +低剂量地塞米松组,最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。
若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。
出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者,泊马度胺单药组为67%,泊马度胺 +低剂量地松组为62%。
泊马度胺单药vs 泊马度胺 +低剂量地塞米松组,最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)。
2.根据其他研究或临床数据报道,泊马度胺> 10%的不良反应主要为:疲劳和虚弱(55-63%)、中性粒细胞减少症(47-52%)、呼吸困难(34-45%)、贫血(38-39%)、便秘(35-36%)、恶心(22-36%)、腹泻(33-34%)、背痛(30-32%)、上呼吸道感染(25-32%)、发火(19-30%)、肺炎(23-29%)、血小板减少症(23-25%)、周围水肿(16-23%)、肌肉骨骼胸痛(20-22%)、食欲下降(18-22%)、皮疹(16-22%)、咳嗽(14-21%)、高钙血症(12-21%)、头晕(17-20%)、肌肉痉挛(19%)、白细胞减少症(11-18%)、关节痛(15-16%)、尿路感染(8-16%)、多汗症(6-16%)、高血糖(12-15%)、肌肉骨骼疼痛(11-15%)、鼻出血(11-15%)、瘙痒症(11-15%)、血肌酐增加(11-15%)、肾功能衰竭(10-15%)、淋巴细胞减少症(4-15%)、呕吐(13-14%)、减重(8-14%)、失眠(7-14%)、肢体疼痛(5-14%)、低钠血症(10-13%)、混乱状态(10-13%)、震颤(9-13%)、头痛(8-13%)、盗汗(5-13%)、肌肉无力(12%)、低钙血症(6-12%)、骨痛(5-12%)、低钾血症(11%)、皮肤干燥(9-11%)、寒战(9-11%)、焦虑(7-11%)、体重增加(1-11%)。
发生率为1-10%的不良反应主要是神经病变,外周(7-10%)、疼痛(5-6%)、血栓栓塞(3%)、发热性中性粒细胞减少症(3%)。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准