芦可替尼出现副作用如何调整使用剂量?

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芦可替尼出现副作用需注意以下事项:


1. 在治疗过程中,如出现血小板计数降低,应当考虑进行减量,其目的在于避免因为血小板减少而中断治疗,具体应在医师指导下参考药物说明书调整。


2. 若出血,则需中断治疗,无论目前的血小板计数如何。一旦出血事件缓解,如果导致出血的原因已被控制,可考虑以原剂量重新开始治疗。若出血事件缓解,但导致出血的原因仍存在,可考虑以略低的剂量重新开始本品治疗。


3. 对轻度或者中度肾损伤患,无需额外调整剂量。如果患者存在重度肾损伤(肌酐清除率小于 30 ml/min),应该根据血小板计数,将推荐起始剂量减少大约 50%,每天给药两次。在本品治疗期间,应从安全性和疗效方面对患者进行密切监测。


有关患有终末期肾病(ESRD)、正在接受血液透析的患者,如何判断最佳给药方案方面的数据有限。基于此人群中的现有数据的药代动力学/药效动力学模拟表明,对于正在接受伴血液透析的 ESRD 的患者,起始剂量是单次给药 15 mg-20 mg,仅在血液透析当天完成后给药。


如果患者的血小板计数在 100,000/mm3 和 200,000/mm3 之间,则单次给药剂量为 15 mg,如果患者的血小板计数 > 200,000/mm3,则推荐单次给药剂量为 20 mg 或每隔 12 小时给 10 mg(共给药 2 次)。


后续给药(单次给药或每隔 12 小时给药 10 mg、共给药 2 次)是在每次透析周期内血液透析当天给药,每天一次。推荐剂量的根据是数据模拟,对于 ESRD 患者,应在密切监测个体患者的安全性和疗效之后才能进行任何剂量调整。对于腹膜透析或者连续静脉-静脉血液透析患者,尚缺乏给药方案相关数据。


4. 如果患者存在轻、中或重度的肝功能损伤(对应 Child-Pugh 分级 A、B 和 C 级),应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约 50%,每天给药两次。应该根据安全性和疗效的密切监测结果,对后续给药剂量进行调整。


诊断存在肝损伤的患者在接受本品治疗期间,应该进行全血细胞计数监测,包括白细胞分类和计数,在开始使用本品治疗后前 6 周内至少每一至两周监测一次,如果之后患者的肝功能和血细胞计数达到稳定,则此后的监测可以根据临床情况而定。为了降低血细胞减少症的发生风险,可以调整本品的给药剂量。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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