在骨髓纤维化患者进行两项关键研究 COMFORT-I 和 COMFORT-II 中， 301 名患者接受了芦可替尼治疗，中位暴露时间为 10.8 个月（范围为 0.3 至 23.5 个月）。

大部分患者（68.4%）至少治疗了 9 个月，11.3% 的患者因不良事件而停药（不考虑不良事件与研究药物的因果关系）。

最常报告的药物不良反应是血小板减少和贫血。血液系统的不良反应（任何 CTCAE 分级：通用不良事件术语标准）包括贫血（82.4%）、血小板减少（69.8%）和中性粒细胞减少（16.6%）。贫血、血小板减少和中性粒细胞减少具有剂量相关性。

三种最常见的非血液系统不良反应是挫伤（21.6%）、头晕（15.3%）和头痛（14.0%）。三种最常见的非血液学实验室检查异常是丙氨酸转氨酶升高（27.2%）、天门冬氨酸转氨酶升高（18.6%）和高胆固醇血症（16.9%）。

两项评估 457 例使用芦可替尼治疗骨髓纤维化患者的关键性 III 期研究的长期安全性数据，包括最初被随机分配至接受芦可替尼治疗患者的数据（n = 301；暴露 0.3-68.1 个月，中位暴露时间为 33.4 个月）和与对照治疗交叉后接受芦可替尼治疗的患者（n = 156；暴露 0.5-59.8 个月，中位暴露时间为 25.0 个月）：不良事件的累计频率随着随访时间的增加而呈比例增加。根据这些更新的数据，在接受芦可替尼治疗的患者中，有 27.4% 因不良事件而停药。

在两项开放性、随机、对照的 III 期研究 RESPONSE 研究和 IIIb 期研究 RESPONSE2 研究的 184 名其它适应症患者中对本品的安全性进行了评估。有 2.2% 的患者因不良事件而停药（不考虑不良事件与研究治疗的因果关系）。

血液学不良反应（任何 CTCAE 分级）包括贫血（40.8%）和血小板减少（16.8%）。分别有 1.1% 和 3.3% 的患者出现 3/4 级贫血或血小板减少。

三种最常见的非血液学不良反应是头晕（9.2%）、便秘（8.7%）和高血压（6.5%）。

三种最常见的被定义为不良反应的非血液学实验室异常（任何 CTCAE 分级）为门冬氨酸转氨酶升高（26.1%）, 丙氨酸转氨酶升高（22.3%）和高胆固醇血症（20.7%）。除了一起 3 级丙氨酸转氨酶升高事件以外，均为 1-2 级。

在停药后， MF 患者可能会发生骨髓纤维化症状重现，如乏力、骨痛、发热、瘙痒、盗汗、症状性脾肿大和体重减轻。在 MF 临床研究中，在停药后 7 天内，骨髓纤维化总症状评分逐渐回复至基线水平。

其他值得关注的不良反应主要包括：尿路感染、带状疱疹、出血、感染、收缩压升高等。

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