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Encorafenib，Binimetinib和西妥昔单抗药物联合效果怎么样？

研究背景

BRAF V600E突变发生在大约10％（5％~21％）的转移性结直肠癌患者中。BRAF V600E突变结直肠癌的初始标准化疗导致不良生存，且强化治疗的尝试也只是取得有限的成功。

Encorafenib是一种BRAF抑制剂，Binimetinib是一种MEK抑制剂。最近一项关于Encorafenib，Binimetinib和Cetuximab（西妥昔单抗）联合治疗携带BRAF V600E突变结直肠癌患者的研究成果在The New England Journal of Medicine发表，让我们一起来看看吧。

研究方法

BEACON CRC是一项全球多中心、随即入组、开放性的3期试验，共纳入了665例BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受一种或两种治疗方案后出现疾病进展。

患者按照1：1：1的比例随机分配，分别接受Encorafenib，Binimetinib和西妥昔单抗（三联疗法组）、Encorafenib和西妥昔单抗（双药治疗组）以及西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI（对照组）的治疗。三组患者的基线特征相似

主要研究终点是三联疗法组与对照组总生存期和客观缓解率的比较。次要研究终点包括双药治疗组与对照组总生存期的比较，其他包括无进展生存期，响应持续时间和安全性。

研究结果

截至预先设定的中期数据分析截止日期（2019年2月11日），三组患者的中位生存随访时间为7.8个月。三联疗法组中位总生存期为9.0个月（95％CI，8.0~11.4），对照组为5.4个月（95％CI，4.8~6.6）。

三联疗法组的死亡风险显著低于对照组（48％）（HR，0.52；95％CI，0.39~0.70；P <0.001）。亚组分析的结果与总体分析的结果一致。双药治疗组中位生存期中位数为8.4个月（95％CI，7.5~11.0），死亡风险显著低于对照组（HR，0.60；95％CI，0.45~0.79；P <0.001）。

在比较三联疗法和双药疗法的生存率的描述性分析中，三联疗法组和双药治疗组的6个月生存率分别为71％和65％（死亡风险比为0.79；95％CI ，0.59~1.06）。对照组中，估计的6个月生存率为47％。

三联疗法组的客观缓解率（ORR）显著高于对照组。在前331名患者中，三联疗法组的ORR为26％，对照组为2％（P <0.001）。双药疗法组的客观缓解率为20％，也显著高于对照组（P <0.001）。在仅接受过一个治疗线数的患者中，三联疗法组的ORR为34％，双药治疗组中为22％，对照组为2％。

三联疗法组和双药治疗组的无进展生存期（PFS）明显长于对照组。三联疗法组中位PFS为4.3个月，双药治疗组为4.2个月，而对照组为1.5个月。与对照组相比，三联疗法组与双药治疗组的疾病进展或死亡风险比分别为0.38和0.40。截至数据截止日期，无进展生存期的中位随访时间为5.4个月。

结论

相较于标准治疗，Encorafenib，Binimetinib联合西妥昔单抗能够显著延长BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的总生存期，并提高应答率

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温馨提示：本文涉及医疗内容为普遍适用性建议，仅供学习和参考，最终意见以临床医师诊断为准

西妥昔单抗 Encorafenib Binimetinib

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