在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/卡比替尼+威罗非尼组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗非尼 +安慰剂组（威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。

主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。卡比替尼+威罗非尼 组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗非尼 +安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。

卡比替尼+威罗非尼 组的客观缓解率为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗非尼+安慰剂组的客观缓解率为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。

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