阿美替尼用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的基因检测方法，检测到EGFR靶点突变方可用药。肿瘤组织和血液均可用于EGFR 突变检测，但组织检测优先（血液检测可能会出现假阴性）。

阿美替尼（HS-10296）是一种口服的，有效的，高选择性的第三代表皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于致敏突变和EGFR T790M突变。

EGFR基因

EGFR，中文名为表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR）。EGFR 基因负责编码并制造一种称为表皮生长因子受体的受体蛋白。

EGFR 基因的突变在亚洲人种所患的非小细胞肺癌中最常见，中国患者突变率 35-40%，常见突变位点发生在 18、19、20 和 21 号外显子上。其中 19 号外显子缺失突变占 45%，21 号外显子 L858R 点突变占 40-45%，这两种突变为常见突变。除 19 与 21 号外显子外，其他突变的发生概率较低，被称为罕见突变。

EGFR T790M突变

既往多项研究表明，EGFR 20外显子的体系(Somatic) T790M突变与EGFR抑制剂获得性耐药有关，大多数非小细胞肺癌患者会在使用EGFR抑制剂的6-12个月发生耐药，p.T790M是耐药突变中最主要的类型。

也有临床研究表明，EGFR 20外显子胚系(Germline) T790M突变同家族性肺癌发病相关，尤其是非吸烟、腺癌患者或肺部表现为多个病灶的家族聚集性患者。

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