阿美替尼是什么药？
甲磺酸阿美替尼片又称阿美替尼，是我国江苏豪森药业自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药。
在我国超过 40%的肺癌患者是 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代 EGFR-TKI靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，最初第一代TKI的无进展生存期都是在10至11个月左右，之后很多病人会出现耐药问题。
第二代TKI对于EGFR通路的覆盖面更广，疗效略有提升，但依然没有办法克服第一代TKI的耐药问题，这给肺癌的诊疗带来了新的难题。耐药问题中最为突出的便是T790M突变，而第三代药物，如甲磺酸阿美替尼，主要是为了解决T790M突变这个耐药机制而诞生的。
阿美替尼（HS-10296）商品名为阿美乐，是一种口服的，有效的，高选择性的第三代表皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于致敏突变和EGFR T790M突变。WCLC中报道的阿美替尼的初步临床数据显示，在目标人群中具有良好的疗效和安全性。
2020年3月18日，国家药品监督管理局批准了我国本土药企自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。
本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
国产阿美替尼的上市对于中国新药研发的里程碑意义。研发人员从高度选择性的角度来开发阿美替尼。它主要针对EGFR突变，能够兼顾T790M阳性突变，而对野生型的EGFR，基本上没有作用，所以就会表现出高效和低毒。
作为全球第二个三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期超过1年（二线使用）的三代EGFR-TKI，它的上市给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
药物可及性一直是制约肺癌患者接受最好治疗的瓶颈。相信国产阿美替尼问世以后，可以惠及整个EGFR突变的病人，具有非常广的受众。
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