服用T-DM1出现副作用如何调整使用剂量?

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不良事件的剂量减少


T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg,减量后不要重新增加剂量

首次剂量减少:3 mg / kg

第二剂量减少:2.4 mg / kg

进一步减少剂量的要求:停止治疗


肝毒性

MBC

2级(AST / ALT> 2.5至≤5xULN):保持相同的剂量水平

3级(AST / ALT> 5至≤20xULN):在AST / ALT恢复至≤2级之前不要给药,然后降低1剂量水平

4级(AST / ALT> 20x ULN):永久停止


EBC

2级(治疗当天AST> 3至≤5xULN):在AST恢复至≤1级之前不要给药,然后保持相同的剂量水平

治疗当天2级或3级(ALT> 3至≤20xULN)或3级(AST> 5至≤20xULN):在ALT / AST恢复至≤1级之前不要给药,然后降低1剂量水平

4级(任何时候AST / ALT> 20x ULN):永久停止


高胆红素血症

MBC

2级(总胆红素> 1.5至≤10xULN):在总胆红素恢复至≤1级之前不要给药,然后保持相同的剂量水平

3级(总胆红素> 3至≤10xULN):在总胆红素恢复至≤1级之前不要给药,然后降低1剂量水平

4级(总胆红素> 10x ULN):永久停药


EBC

治疗当天总胆红素> 1至≤2xULN:直到总胆红素≤1xULN,然后降低1剂量水平才能给药

总胆红素> 2x ULN随时:永久停药


左心室功能障碍

MBC

LVEF <40%:不服用药物; 如果<40%确认,则在3周内重复LVEF评估,停止使用药物

LVEF 40%至≤45%,与基线相比下降≥10%:不施用药物; 在3周内重复LVEF评估; 如果LVEF没有从基线恢复到10%以内,则停止使用药物

LVEF 40%至≤45%,与基线相比下降<10%:继续药物并在3周内重复LVEF评估

LVEF> 45%:继续治疗


EBC

LVEF <45%:不要服用药物; 如果<45%确认,则在3周内重复LVEF评估,停止使用药物

LVEF 45%至<50%,与基线相比下降≥10%:不施用药物; 如果LVEF <50%且未从基线恢复到<10%点,则在3周内重复LVEF评估,停药

LVEF 45%至<50%,与基线相比下降<10%:继续药物并在3周内重复LVEF评估

LVEF> 50%:继续治疗


心脏衰竭

MBC

症状性CHF:停用药物


EBC

症状性CHF,3-4级LVSD或3-4级心力衰竭,或2级心力衰竭伴LVEF <45%:停止治疗


血小板减少

MBC

3级(血小板25,000 /mm³至≤50,000/mm³):在血小板计数恢复到≤1级(即≥75,000/mm³)之前不要给药,然后保持相同的剂量水平

4级(血小板<25,000 /mm³):在血小板计数恢复到≤1级(即≥75,000/mm³)之前不要给药,然后减少1剂量水平


EBC

3级(治疗当天血小板25,000 /mm³至≤75,000/mm³):直到血小板计数恢复至≤1级(即≥75,000/mm³),然后维持相同剂量水平时才进行给药; 如果患者需要2次延迟,可考虑将剂量减少1级

4级(血小板<25,000 /mm³):在血小板计数恢复到≤1级(即≥75,000/mm³)之前不要给药,然后减少1剂量水平


肺毒性

间质性肺病或肺炎:永久停药


放射治疗相关性肺炎(仅限EBC

2级:如果不通过标准治疗解决,则停止使用

3-4级:停止治疗


周围神经病变

3级或4级:在达到≤2级之前不要进行管理


结节再生增生

所有等级:永久停止


肾功能不全

轻度至中度(CrCl≥30mL/ min):不需要剂量调整(基于群体药代动力学)

严重(CrCl <30 mL / min):由于数据有限,无法推荐剂量调整


肝功能损害

轻度或中度:不需要调整起始剂量; 由于与治疗相关的肝毒性风险,密切监测肝功能损害患者

严重:没有研究过


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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