耐昔妥珠单抗临床治疗效果如何?

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抗肿瘤药耐昔妥珠单抗是一种单克隆抗体,能阻断EGFR的活性。EGFR在鳞状NSCLC中普遍存在。


耐昔妥珠单抗的安全性和有效性在一项多中心、随机、开放标签的临床试验中得到了评估,该试验共有1093例晚期鳞状NSCLC患者,这些患者接受吉西他滨+顺铂或吉西他滨+顺铂+耐昔妥珠单抗治疗。


与吉西他滨+顺铂组患者相比,吉西他滨+顺铂+耐昔妥珠单抗组患者的生存时间比前者平均长11.5个月。研究发现,耐昔妥珠单抗对于非鳞状NSCLC的效果不是很明显。


此外,奥希替尼耐药后,C797S单突变对1代TKI及阿法替尼的治疗敏感,而L718V/Q突变则对阿法替尼的敏感性较好(1代TKI疗效中等)。但是,对于T790M突变存在的耐药患者,尚无TKI单药可起效。有研究表明,耐昔妥珠单抗联合奥希替尼可挽救各代TKI耐药。


研究人员用相关逆转耐药机制的方案,1期研究共纳入了55例TKI耐药后的EGFR突变患者,用耐昔妥珠单抗+奥希替尼治疗。


结果显示,该方案治疗3代TKI进展的总 ORR为13%,其中 T790M/C797S共突变患者的ORR为50%。在ASCO摘要中,对于1/2代TKI耐药患者,该方案的ORR为29%。


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