使用耐昔妥珠单抗需要做基因检测吗?

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耐昔妥珠单抗用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的基因检测方法,检测到EGFR靶点突变方可用药。肿瘤组织和血液均可用于EGFR 突变检测,但组织检测优先(血液检测可能会出现假阴性)。


耐昔妥珠单抗主要靶点


耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,针对人表皮生长因子受体Her1(EGFR,ErbB1)靶点,与EGFR结合从而阻断EGFR与其配体的结合。


基因点位及突变频率


EGFR,中文名为表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)。EGFR 基因负责编码并制造一种称为表皮生长因子受体的受体蛋白。


EGFR 基因的突变在亚洲人种所患的非小细胞肺癌中最常见,中国患者突变率 35-40%,常见突变位点发生在 18、19、20 和 21 号外显子上。


其中 19 号外显子缺失突变占 45%,21 号外显子 L858R 点突变占 40-45%,这两种突变为常见突变。除 19 与 21 号外显子外,其他突变的发生概率较低,被称为罕见突变。


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