耐昔妥珠单抗（Necitumumab）商品名为Portrazza，是由美国礼来制药研发的一种针对Her1（EGFR，ErbB1）靶点的靶向药，与化疗联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体（EGFR）结合，从而阻断EGFR与其配体的结合，EGFR在鳞状NSCLC中普遍存在。

EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。体外试验中，耐昔妥珠单抗可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。

在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠耐昔妥珠单抗能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。

此外，奥希替尼耐药后，对于T790M突变存在的耐药患者，尚无TKI单药可起效。有研究表明，耐昔妥珠单抗联合奥希替尼可挽救各代TKI耐药。

一项耐昔妥珠单抗+奥希替尼治疗TKI耐药的EGFR突变患者，结果显示，该方案治疗3代TKI进展的总 ORR为13%，其中 T790M/C797S共突变患者的ORR为50%。在ASCO摘要中，对于1/2代TKI耐药患者，该方案的ORR为29%。

2015年，美国FDA批准耐昔妥珠单抗与吉西他滨、顺铂联合治疗方案，用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

NSCLC是常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%，鳞状NSCLC约占所有肺癌病例的30%，是一种难以治疗的疾病，患者预后较差，该联合方案的获批无疑为此类患者带来了希望。

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