一项二期临床试验对贝利司他(Belinostat)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性进行了评估。该项试验主要终点的建立与FDA的临床试验方案特许(SPA)要求一致。试验结果显示,超过20%患者的药效超出客观疗效。
贝利司他的安全性和有效性在一项涉及129名复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的临床研究中进行了评估。所有参与者均接受贝利司他治疗,直至疾病进展或副作用变得不可接受。
结果显示,25.8%的参与者在治疗后癌症消失(完全反应)或收缩(部分反应)。
在贝利司他治疗的参与者中观察到的最常见的副作用是恶心,疲劳,发烧(发热),低红细胞(贫血)和呕吐。
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