一项单臂II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。

数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的慢性淋巴细胞白血病患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

而在具有高危疾病特征(含基因突变、免疫球蛋白突变状态、复杂核型)的患者亚组中，客观缓解率为100%，所有患者的淋巴结疾病均减少，安全性结果显示没有新的长期问题。

ASCEND研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期临床试验，研究了阿卡替尼(100mg，每天两次)与利妥昔单抗联合艾代拉利司或苯达莫司汀方案疗效的安全性和耐受性。

在该试验的最终分析中，治疗第18个月后，阿卡替尼治疗组约有82%的慢性淋巴细胞白血病患者仍然存活，且无疾病进展，而利妥昔单抗联合艾代拉利司或苯达莫司汀治疗患者的比例为48%。在中期分析中，该试验达到了独立审查委员会评估的无进展生存期的主要终点。

这些临床数据不仅表明了阿卡替尼的安全性，也证实了其能为初治、复发或难治性的患者提供有意义的、长期的临床益处，为患者提供治疗新选择。

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