根据作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究,妊娠妇女服用格拉吉布可引起胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

有生育潜能的妇女患者在开始服格拉吉布前应进行孕检,忠告有生育能力的妇女患者在格拉吉布治疗期间及服末次剂量后至少30 d,应采取有效的避孕措施。

男性患者在与女性伴侣过性生活时,通过精液接触也有潜在的风险,在格拉吉布治疗期间及服末次剂量后至少30 d。即使已进行输精管切除术后,也要采用避孕套等有效的避孕措施,避免使已妊娠或有生育潜能的伴侣接触到药物。

此外,忠告患者在服格拉吉布治疗期间及末次剂量后至少30 d,不要献血及提供血液制品,这些血液和血液制品可能被有生育潜能的女性使用。

患者经格拉吉布治疗可能发生QTc间期延长和室性心律失常,包括心室颤动和室性心动过速。有先天性长QTc间期综合征、充血性心力衰竭,电解质异常或服用能延长QTc间期药物的患者应更频繁监控ECG。

QTc间期延长>500 ms,可暂停服格拉吉布,若QTc间期持续异常并出现威胁生命的心律失常,应永久终止格拉吉布的治疗。

尚无数据表明格拉吉布及其代谢物存在于人的乳汁中,药物对哺乳喂养婴儿的影响和影响对乳汁的分泌。

由于格拉吉布对哺乳期婴儿有潜在的严重不良反应，应忠告哺乳期妇女在格拉吉布治疗期间及服末次剂量后至少30 d不要哺乳喂养婴儿及为婴儿或儿童提供乳汁。

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