马来酸格拉吉布又称格拉吉布，由美国辉瑞制药有限公司研发，是靶向Smoothened(SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药，商品名为达瑞斯莫（Daurismo），与小剂量阿糖胞苷化疗药联用，用于治疗急性髓系白血病(AML)。

格拉吉布是格拉吉布（glasdegib）通路有效的和选择性的抑制药,通过与跨膜蛋白Smoothened(SMO)受体结合而抑制hedgehog信号通道的转导。hedgehog信号通道在进化过程是高度守恒的通道,参与神经和皮肤干细胞的维护。

在格拉吉布（glasdegib）通路中,特定配体与跨膜受体补丁(ptch1)的结合,使转录调节因子(transcriptional regulator 11,GL11)和GL12激活,并通过跨膜蛋白SMO介导的信号调节基因表达。Hedgehog信号通道的异常激活是与AML的发病机制密切相关,对该信号通道的修饰将产生高增殖状态。

格拉吉布（glasdegib）于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗急性髓系白血病罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗急性髓系白血病罕用药的认定。

辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出格拉吉布（glasdegib）新药上市申请，美国FDA接受了该公司的口服格拉吉布（glasdegib）与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人急性髓系白血病的新药申请，给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇，并决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期。

研发公司获得格拉吉布片(Daurismo®)排他性保护期至2023年11月21日期满,被FDA指定格拉吉布与小剂量阿糖胞苷联用治疗急性髓系白血病罕用药的认定,保护期至2025年11月21日期满。

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