总体来说，埃克替尼耐受性良好。

ICOGEN研究是在既往接受过一个或两个化疗后失败的局部晚期(B 或Ⅳ期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的随机、双盲、对照、多中心研究，最常报告的不良反应为皮疹(40.0%)、腹泻（18.5%)和转氨酶升高(8.0%)，一般见于服药后 1-3 周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。

上市后Ⅳ期临床试验总体不良反应发生率为 31.0%，非常常见的不良反应为皮疹，发生率为 17.0%，常见不良反应为腹泻，发生率为 8.%；均以轻度为主；Ⅲ度不良反应发生率为 0.5%，未见Ⅳ度不良反应，共有 19 例患者因不能而受毒副反应停药。具体包括：

常见不良反应：包括食欲不振、呕吐和腹痛；

少见不良反应：便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。

罕见不良反应：溃疡性口炎。

少见不良反应：尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。

少见不良反应：胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

少见不良反应：咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)

少见不良反应：甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。

罕见不良反应：眼痛和干眼病。

少见不良反应：白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。

罕见不良反应：白细胞增多。

罕见不良反应：失神和嗜睡。

少见不良反应：低钠血症和血糖升高。

少见不良反应：疼痛、乏力(I-级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿，低血压和指端麻木。

ILD 是 EGFR-TKI 类药物治疗中少见但严重的不良反应。在埃克替尼的 I 期临床研究中出现 2 例疑似 ILD 患者，其中 1 例进行了进一步病理检查后，排除了 ILD 并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因未获得病理检查结果，所以尚无法排除。期试验(ICOGEN)中在埃克替尼和吉非替尼组均未出现 ILD 的患者；单臂期研究中出现 1 例间质性肺炎，患者停药 1 月后死亡；上市后Ⅳ期研究中共报告 3 例间质性肺炎(ILD)，停药并予激素积极治疗后 2 例好转，1 例患者停药 5 月后死亡。所有 LD 患者既往均接受过至少 4 周期化疗，经 CT 确诊，最短在给药后 1 周出现，最长在给药后 4 个月出现。

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