临床试验中的不良反应最严重的药物不良反应是:胃肠道穿孔、出血(包括较多见于 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血)、动脉血栓栓塞。在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者,发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。
其他常见的不良反应包括:感染(如脓毒症、蜂窝组织炎)、血液及淋巴系统疾病(如白细胞减少症、血小板减少症)、代谢及营养类疾病、神经系统疾病(如外周感觉神经病变)、眼病、心脏器官疾病、血管疾病(如高血压)、呼吸系统疾病(肺栓塞、呼吸困难等)、胃肠道疾病(恶心、呕吐、腹痛、腹泻等)、皮肤及皮下组织类疾病(手足综合征等)、骨骼肌肉疾病(如肌无力、肌痛、关节痛等)、肾脏及泌尿系疾病(蛋白尿等)、乏力。疼痛、盆腔疼痛、体重减轻等。
应特别注意以下严重不良反应:胃肠道穿孔和瘘、非胃肠道瘘、出血(尤其与肿瘤相关的出血)、高血压(含高血压脑病)、可逆性后部脑病综合征(PRES)、血栓栓塞(含动、静脉血栓栓塞)、充血性心力衰竭、对伤口愈合产生的不良影响、蛋白尿、超敏反应、输液反应等。
此外,在接受贝伐珠单抗治疗的患者中卵巢衰竭不良事件的新发报告更为多见。在中止贝伐珠单抗治疗后,大部分女性的卵巢功能可以恢复。接受贝伐珠单抗治疗对生育力的长期影响尚未明确。
在随机临床试验中,年龄 > 65 岁的患者采用贝伐珠单抗治疗时,发生脑血管意外、短暂性脑缺血发作和心肌梗死等动脉血栓栓塞事件的风险可能大于那些年龄 ≤ 65 岁的患者。
同时,在公开发表的报道中,暴露于本品的 18 岁以下人群出现了除颌骨坏死以外其他部位的骨坏死。
与所有治疗性蛋白质一样,贝伐珠单抗也存在着潜在的免疫原性。
上市后经验:贝伐珠单抗在国外上市后使用过程中报告了相关不良反应,由于这些不良反应报告均为来自样本量不确定人群中的自发性报告,因此无法真实可靠地估计其发生率和确立其与药物使用之间的因果关系,故不再赘述。
必须警告的是,使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,可能出现伤口愈合及手术并发症(包括严重及致死性的)的几率会增加。
另外,接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现重度或致死性出血,包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血以及阴道出血的几率增高,最多可达 5 倍。
114联合国药集团提供肿瘤靶向药海外直购服务,帮您低价购买海外新药及仿制药。
如有需要,请识别下方二维码添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询。
114抗癌指南导航·点击下方文字阅读更多
温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准