本品的ⅡA期临床试验(单药)采用单药、随机、开放、对照、多中心的研究方法，主要评价本品的治疗效果，比较7.5 mg/m2(1.2×105U/m2)和15 mg/m2(2.4×105U/m2)的量效关系和安全性的差异，从而确定临床用药的最佳有效剂量。

受试者均为经病理学和/或细胞学明确诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)的复治肿瘤患者。试验分为7.5 mg/m2和15 mg/m2两个剂量组，分别静脉滴注3～12小时，每日一次，连续给药28天，给药结束后评价疗效。

疗效评价依据WHO的实体瘤评价标准，有8家医院参加了试验，共观察NSCLC的患者68例，其中60例患者完成了疗效评估。

结果表明两组在疗效和安全性方面无明显差异，故推荐7.5 mg/m2作为临床常规使用剂量。

2004年，一项在中国进行的多中心，随机双盲安慰剂对照的III期临床研究结果显示，恩度联合长春瑞滨+顺铂（NP化疗）治疗初治或复治的晚期非小细胞肺癌，相比NP化疗+安慰剂显著提高了客观缓解率（35.4% VS.19.5%），中位至疾病进展时间（6.3个月VS. 3.6个月）以及中位总生存期（14.87个月VS.9.90个月）。

114联合国药集团提供肿瘤靶向药海外直购服务，帮您低价购买海外新药及仿制药。

如有需要，请识别下方二维码添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询。

返回首页 | 肺 癌 | 胃 癌 | 肠 癌 | 肝 癌 | 食管癌 | 乳腺癌 | 卵巢癌 | 肾癌 | 宫颈癌 | 胰腺癌 | 鼻咽癌 | 甲状腺癌 | 前列腺癌 | 子宫癌 | 口腔癌 | 喉 癌 | 脑肿瘤 | 白血病 | 淋巴瘤

基因检测 | 免疫检测 | 靶向治疗 | 质子治疗 | 免疫药物 | 免疫细胞 | NK细胞 | CIK细胞 | CTL细胞 | 新抗原特异性T细胞 | 肿瘤疫苗

---